Reamintim că foarte mulți părinți, dar și medici, sub protecția anonimatului, au opinat că problemele grave de sănătate ale copiilor din Argeș ar putea avea legătură cu un lot de vaccinuri folosit de o anumită companie farmaceutică și de medicii care au vaccinat bebelușii din mai multe localități.
Mai mult, după aproape o lună de la apariția crizei și după ce mai mulți bebeluși au murit, autoritățile nu au identificat cauza îmbolnăvirilor sau nu vor să o anunțe public.
În aceste condiții, reacțiile nu au întârziat să apară, iar una din cele mai pertinente luări de poziție a avut-o Asociația pentru Protecția Consumatorilor din România, prezidată de conf. univ. dr. Costel Stanciu.
Comunicatul de presă primit la redacția Vrancea Media din partea APCR:
”Documentul emis de compania Polisano SRL, datat ianuarie 2016, este transmis medicilor si personalului medical din Romania. In document se arata ca aceasta situatie este generata de o lipsa de continuitate in aprovizionarea cu produsul numit Hexacima, precizandu-se ca cele doua produse au aceeasi compozitie.
Clic aici: Vaccin Hexaxim RO pentru a vizualiza documentul postat pe site-ul CNAS.ro!
In acelasi document se precizeaza ca vaccinul face obiectul unei monitorizari suplimentare, lucru marcat cu triunghi negru plasat pe prospectul interior al produsului, si se cere in mod expres din partea cadrelor medicale o atenta monitorizare si raportare a oricaror „reactii adverse suspectate„.
Asa cum se detaliaza pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor medicale, marcarea cu triunghi negru se face in cazul unor „medicamente deoarece sunt disponibile mai putine informatii despre medicamentul respectiv decat despre alte medicamente, de exemplu deoarece medicamentul este nou pe piata sau pentru ca exista date limitate cu privire la utilizarea sa pe termen lung„. Sursa: www.anm.ro/anmdm/_/Medicamente%20supuse%20unei%20monitorizari%20suplimentare.pdf
Produsul Hexacima, utilizat in mod normal in vaccinarea din Romania face obiectul unei astfel de monitorizari din iulie 2013.
Produsul Hexaxim, desi conform adresei atasate este identic cu Hexacima, NU are autorizatie de punere pe piata UE fiind autorizat de Agentia Europeana a Medicamentelor doar pentru tari non-UE; autorizatie acordata in baza unei proceduri speciale, bazate pe o evaluare conform careia se considera ca beneficiile depasesc riscurile produsului Hexaxim.
ATENȚIE: Prospectul vaccinului Hexacima mentioneaza ca efecte adverse COMUNE (intre 1% si 10%) DIAREEA si ca efect advers TIPIC (peste 10% din vaccinati) VOMA.
În cazurile din ce in ce mai numeroase in Romania de bebelusi internati cu sindrom hemolitic-uremic, debutul bolii a fost asociat atat cu diaree, cat si cu voma.
Literatura medicala sau prospectele vaccinurilor, in cazul de fata a vaccinului Hexacima si Hexaxim, nu contin informatii despre perioada in care efectele adverse pot aparea. Astfel incatlimitarea perioadei de referinta pentru vaccinare in cazul bebelusilor cu SHU la 1-2 luni de la data internarii, NU este justificata medical. Aceasta perioada poate fi extinsa la mai multe luni (minim 6 luni), mai ales ca este vorba de un medicament aflat in monitorizare.
In acest sens reamintim criza bebelusilor vaccinati BCG (2012) cand doctorul Gheorghe Murgoci de la institutul de Pneumoftiziologie „Marius Nasta” a declarat ca efectele adverse pot aparea si la 5 luni de la vaccinare.
Sursa: http://lbhn-1602388572.eu-west-1.elb.amazonaws.com/stire/13665175
Nu exista motive sa credem ca acest fapt nu este valabil si in cazul vaccinului hexavalent, pentru care nu exista inca date suficiente.
Reamintim ca vaccinul hexavalent contine tulpini pentru 6 afectiuni diferite: difterie, tetanos, hepatita B, poliomielita, pertusis, Haemophilus influenza tip b.
In completarea acestor date, vin informatiile medicale din Romania si din strainatate referitoare la vaccinare ca si cauza a sindromului hemolitic-uremic:
– http://www.romedic.ro/sindromul-hemolitic-uremic#cauze-si-factori-de-risc
– http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3874978/
– https://ndt.oxfordjournals.org/content/17/5/941.2.full)
Ca urmare a coroborarii tuturor acestor date consideram ca ipoteza potrivit careia vaccinarea este cauza declansarii crizei bebelusilor din Arges, Bacau, Iasi, Craiova (si probababil lista se va extinde in zilele urmatoare) merita o cercetare atenta.
Solicităm un plus de vigiliență din partea tuturor, mai ales că autoritatile intarzie sa demonstreze, spre disperarea parintilor, care sunt cauzele îmbolnăvirilor. Oricare dintre noi, in calitate de parinti, ne asumam un risc daca refuzam sa investigam atent aceasta ipoteza.
Conf. Univ. dr. Costel Stanciu
Presedinte APC Romania
Preluare Vrancea Media
Autor:
